资料库|2022月底前,保健品制造企业需按明确要求创建上溯管理体系!

西安市消费市场监督管理管理处网赌软件下载:关于下发《西安市保健品制造民营企业上溯管理体系工程建设手册》的通知各设区市、陇县、杨凌示范区消费市场监管局,各保健品制造民营企业:为全面落实《中华人民共和国政府肉类安全可靠法》有关明确规定,推进全市保健品制造民营企业创建科学、规范化和有效的上溯管理体系,省消费市场监督管理管理处制定了《西安市保健品制造民营企业上溯管理...

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资料库|2022月底前,保健品制造企业需按明确要求创建上溯管理体系!

关于下发

《西安市保健品制造民营企业上溯管理体系工程建设手册》的通知

各设区市、陇县、杨凌示范区消费市场监管局,各保健品制造民营企业:

为全面落实《中华人民共和国政府肉类安全可靠法》有关明确规定,推进全市保健品制造民营企业创建科学、规范化和有效的上溯管理体系,省消费市场监督管理管理处制定了《西安市保健品制造民营企业上溯管理体系工程建设手册》。现下发给你们,请各保健品制造民营企业于2022年底前,按照本《手册》明确要求创建上溯管理体系,并将上溯管理体系创建和运行情形纳入民营企业商品质量管理管理体系自查自纠文本,开展自查自纠并调查报告。

西安市消费市场监督管理管理处

2022年4月20日

西安市保健品制造民营企业上溯管理体系工程建设手册

为加强我市保健品制造民营企业肉类安全可靠上溯重要信息管理,督促保健品制造民营企业全面落实肉类安全可靠市场主体职责,提升保健品商品质量安全可靠保证水平,依照《中华人民共和国政府肉类安全可靠法》《中华人民共和国政府肉类安全可靠法实施条例》《肉类制造经营民营企业创建肉类安全可靠上溯管理体系若干明确规定》《肉类上溯重要信息历史记录明确要求》(GB/T 37029)《保健品良好制造规范化》(GB17405-1998)《保健品制造许可审查细则》等法律、法规、规章及国家国际标准的有关明确规定,结合我市保健品民营企业制造实际,现就全市保健品制造民营企业上溯管理体系提出以下辅导意见。

一、总体目标

辅导全市保健品制造民营企业创建规范化、有效的肉类安全可靠上溯管理体系,客观、真实地历史记录和留存保健品商品质量安全可靠重要信息,实现保健品商品质量安全可靠顺向Bokaro、逆向可溯源、风险可管控,发生商品质量安全可靠问题时商品可停售、原因可查清、职责可追究,切实增强保健品制造民营企业商品质量安全可靠市场主体职责意识,保证保健品商品质量安全可靠。

二、基本上原则

保健品制造民营企业创建制造上溯管理体系以及消费市场监管机构辅导和监督管理,应遵循以下基本上原则:

(一)民营企业创建。保健品制造民营企业是制造上溯管理体系创建的职责市场主体,依照有关法律、法规及国际标准的明确规定,结合民营企业实际,创建制造上溯管理体系,履行上溯职责。

(二)部门辅导。省、市、县(区)消费市场监管机构依照有关法律、法规及国际标准的明确规定,辅导和监督管理保健品制造民营企业创建制造上溯管理体系。

(三)统筹规划协同。省消费市场监管机构统一领导,做好保健品制造上溯管理体系创建的统筹规划、协同、推进及分类辅导工作。

三、上溯重要信息基本要素

保健品制造民营企业创建制造上溯管理体系的核心和基础,是历史记录民营企业重要信息、商品重要信息、CX480及塑料制品重要信息、提货报检、入库、领用使用、制造、环境掌控、样本和报检、交货检测、鲁米诺处置、电子设备、设施、销售、出货、投诉或异常处置、退货、停售、销毁、员工管理、培训等全操作过程的商品质量安全可靠重要信息。保健品制造各个环节涉及的上溯重要信息包括基本上历史记录重要信息、静态历史记录重要信息及条码重要信息,上溯重要信息基本要素如下:

(一)基本上历史记录重要信息

1.民营企业重要信息。应历史记录民营企业中文名称、统一社会信用代码、门牌号、联系人、联系电话、制造许可号、营业执照及制造许可重要信息。

2.商品重要信息。应历史记录保健品的商品中文名称、类别中文名称、执行国际标准、配料、制造工艺、条码标识、条码附件、技术国际标准、效期、制造民营企业中文名称、批准证书或备案凭据(含技术明确要求、商品附件)。商品重要信息发生变化时,应历史记录变化的天数和文本等重要信息。

3.CX480及塑料制品重要信息。应历史记录保健品原材料、肉类添加剂、肉类塑料制品的中文名称、技术国际标准、效期、制造民营企业。

(二)静态历史记录重要信息

1.提货报检历史记录重要信息。应历史记录保健品原材料、肉类添加剂、肉类塑料制品的中文名称、技术国际标准、数目、制造年份或制造TNUMBERg、效期、提货年份以及供货商中文名称、门牌号、联系电话、供应商资质、检测合格调查报告。鼓励最大限度将上溯链条向上游备料供应各个环节延伸。

2.入库历史记录重要信息。应历史记录保健品原材料、肉类添加剂、肉类塑料制品的中文名称、技术国际标准、制造年份或制造TNUMBERg、入库数目和天数、库存量、职责人。

3.领用历史记录重要信息。应历史记录保健品原材料、肉类添加剂、肉类塑料制品的中文名称、技术国际标准、制造年份或制造TNUMBERg、领用年份、效期、制造地点、数目、职责人。

4.制造历史记录重要信息。应历史记录保健品的商品中文名称、技术国际标准、制造年份或制造TNUMBERg、制造指令、各成品制造历史记录、工艺模块、中间商品和商品检测调查报告、清场历史记录、物料平衡历史记录、制造偏差处置、最小销售包装的条码附件。

民营企业应依照不同剂型保健品制造工艺和商品特点等,确定制造操作过程关键商品质量模块及商品各成品阶段的抽检情形需要历史记录的具体重要信息文本,作为制造操作过程掌控规范化,并在制造操作过程中严格执行。有关文本有调整时,应历史记录调整的有关情形。

5.环境掌控历史记录重要信息。制造操作过程应历史记录制造娱乐场所的中文名称、大气压力、相对湿度、清洁区与非清洁区之间压差、量测年份、量测天数、职责人。

储藏操作过程应历史记录储藏娱乐场所中文名称、大气压力、相对湿度、量测年份、量测天数、职责人。备料、半成品和成品需冷藏、冷冻或其他特殊条件储藏的,应历史记录储藏条件的有关重要信息。

非常温下留存的保健品,应历史记录运输温度、量测年份、量测天数、职责人。

6.样本和报检历史记录重要信息。应历史记录保健品的商品中文名称、技术国际标准、制造年份、制造TNUMBERg、样本和报检天数、职责人。

7.交货检测历史记录重要信息。应历史记录保健品的商品中文名称、技术国际标准、数目、制造年份、制造TNUMBERg、效期、检测合格证号。并留存交货检测有关凭据。

8.电子设备历史记录重要信息。应历史记录与保健品制造操作过程有关的电子设备重要信息,包括材质、采购、设计、安装、使用、监测、掌控、清洗、消毒、保养、维修等重要信息,并与相应制造操作过程重要信息关联,保证电子设备使用情形明晰,符合有关明确规定。

9.设施历史记录重要信息。应历史记录与保健品制造操作过程有关的设施重要信息,包括备料储藏车间、清洁车间、一般制造车间、成品库、检测室、供水、排水、清洁消毒、废弃物存放、通风、照明、仓储、温控等设施基本上重要信息,以及有关的管理、使用、保养、维修、变化等重要信息,并与相应制造操作过程重要信息关联,保证设施使用情形明晰,符合有关明确规定。

10.销售历史记录重要信息。应历史记录销售单据编号、保健品商品中文名称、技术国际标准、制造年份、制造TNUMBERg、检测合格证号或检测调查报告编号、购货者中文名称、门牌号、负责人姓名、联系电话、目的地、数目、销售年份。鼓励最大限度将上溯链条向下游商品销售各个环节延伸。

11.出货历史记录重要信息。应历史记录出货单据编号、购货者中文名称、运输目的地、物流公司中文名称、运输车辆牌号、驾驶员姓名、商品中文名称、技术国际标准、发货数目、发货年份。

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